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當前位置:首頁(yè) > 產(chǎn)品中心 > > 密封性測試儀 > Dansensor Lippke4500/4000醫療器械密封測試儀

醫療器械密封測試儀

簡(jiǎn)要描述:醫療器械密封測試儀基于包裝內正壓充氣原理精心設計,能夠執行眾多當下廣泛被認可的泄漏測試項目。這款測試儀可對食品、藥品、電子等多個(gè)行業(yè)的軟包裝、硬包裝、多孔包裝以及復合型包裝的完整性進(jìn)行精準測量,為包裝的密封性能提供可靠評估。

  • 更新時(shí)間:2025-07-02
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:4667

詳細介紹

品牌MOCON/膜康價(jià)格區間面議
產(chǎn)地類(lèi)別進(jìn)口

在產(chǎn)品從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的整個(gè)過(guò)程中,包裝的密封性能至關(guān)重要。即便擁有優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和出色的包裝材料,若忽視密封性能,一切都將失去意義。再好的阻隔材料,若沒(méi)有良好的熱封,也無(wú)法發(fā)揮其應有的作用。因為外界氣體可能會(huì )通過(guò)包裝的泄漏處迅速進(jìn)入,致使產(chǎn)品在短時(shí)間內失效;外界的微生物也會(huì )借助針孔及其他瑕疵進(jìn)入包裝內部,進(jìn)而引發(fā)產(chǎn)品變質(zhì),甚至可能導致疾病傳播。包裝在產(chǎn)品的生產(chǎn)、運輸以及貨架銷(xiāo)售等每一個(gè)環(huán)節,都面臨著(zhù)嚴峻的考驗。只有通過(guò)更多專(zhuān)業(yè)的測試,才能確保產(chǎn)品在最終到達消費者手中時(shí),依然安全可靠。

Dansensor Lippke4500醫療器械密封測試儀應運而生,它基于包裝內正壓充氣原理精心設計,能夠執行眾多當下廣泛被認可的泄漏測試項目。這款測試儀可對食品、藥品、電子等多個(gè)行業(yè)的軟包裝、硬包裝、多孔包裝以及復合型包裝的完整性進(jìn)行精準測量,為包裝的密封性能提供可靠評估。

豐富的產(chǎn)品功能

1.密封強度測試:該測試儀以設定的增速向包裝內充氣,逐步增加壓力,直至包裝封口破裂。此破裂測試符合ASTM F2054標準,能夠準確檢測包裝封口的強度極限。

2.泄漏測試:先在包裝內充氣,使其達到預設壓力,然后在該壓力下保持所需的測試時(shí)間。通過(guò)監測壓力損失情況,進(jìn)行可量化和可重復的測試,依據ASTM F2095標準進(jìn)行壓力管理和泄漏測試,有效判斷包裝是否存在泄漏問(wèn)題。

3.蠕變測試:在包裝內產(chǎn)生一個(gè)接近破裂極限的恒定壓力,并保持一定時(shí)間。在這段設定時(shí)間內,對包裝承受壓力時(shí)的密封性能進(jìn)行評估。提供蠕變和蠕變失敗兩種可選測試模式,且符合ASTM F1140標準,有助于深入了解包裝在長(cháng)時(shí)間壓力下的密封表現。

4.多種測試:具備可選多測試功能,能夠在多達三種不同的測試模式中對同一個(gè)包裝進(jìn)行測試。每種模式都在一個(gè)樣品上完成,大大減少了樣品的損耗。測試模式包括蠕變和泄漏、伸縮和破裂、蠕變、泄漏和破裂等,滿(mǎn)足多樣化的測試需求。

6.氣泡測試:作為可選測試項目,將包裝放置在水中,然后將包裝加壓至預定壓力,并在該壓力下保持預定時(shí)間。此氣泡測試符合ASTM F2096標準,通過(guò)觀(guān)察水中氣泡情況,直觀(guān)判斷包裝的密封性。

顯著(zhù)的產(chǎn)品特性

1.多語(yǔ)言用戶(hù)界面:配備多語(yǔ)言用戶(hù)界面,方便不同地區、不同語(yǔ)言背景的用戶(hù)操作使用,極大提升了儀器的通用性和易用性。

2.符合ASTM標準:嚴格遵循多項ASTM標準,具體如下:

ASTM F1140:適用于醫療包裝的爆破和蠕變測試(不帶限制板),確保對醫療包裝在特定條件下的性能評估準確可靠。

ASTM F2054:用于破裂測試(帶限制板),為包裝封口強度測試提供了標準化的方法。

ASTM F2095:壓力衰減泄漏測試(帶或不帶限制板),可靈活應對不同包裝結構的泄漏檢測需求。

ASTM F2096:氣泡泄漏測試(帶水箱),通過(guò)直觀(guān)的氣泡觀(guān)察方式,精準檢測包裝的泄漏情況。

3.其他標準與特性:

符合ISO 11607標準,該標準針對最終滅菌醫療器械的包裝,保證了測試儀在醫療器械包裝檢測方面的專(zhuān)業(yè)性。

遵循21 CFR Part 11部分要求,能夠有效保護您的數據,并確保所有記錄真實(shí)無(wú)誤,為數據的安全性和可靠性提供了有力保障。

4.選配測試功能:提供豐富的選配測試功能,如蠕變和泄漏、蠕變和破裂、蠕變、泄漏和破裂等,用戶(hù)可根據實(shí)際需求靈活選擇,進(jìn)一步拓展了測試儀的應用范圍,滿(mǎn)足各種復雜的測試場(chǎng)景。

醫療器械密封測試儀選型及參數選擇:

型號 Dansensor Lippke 4000 Dansensor Lippke 4500
尺寸(寬x深x高) 34.4x26.2x13 cm 34.4x26.2x13 cm
重量 14.3磅/6.5 kg 14.磅/6.5 kg
顯示 一體化顯示屏 外接PC顯示屏
通用技術(shù)參數    
輸入氣壓 4.0-8.0 bar 4.0-8.0 bar
測試時(shí)間 1-10,000秒 1-10,000秒
壓力單位 Mbar,mHg,psi Mbar,mHg,psi
測試程序數 500個(gè) 500個(gè)
環(huán)境溫度 15℃-40℃(+59 deg.F-104 deg.F) 15℃-40℃(+59 deg.F-104 deg.F)
環(huán)境濕度 0%-90%非冷凝 0%-90%非冷凝
分辨率 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2)1 mbar/0.015 psi 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2)1 mbar/0.015 psi
測試精確度 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1% 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1%
測試重復性 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1% 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1%
輸出接口 RS232端口 RS232端口


 

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