簡(jiǎn)要描述:醫療器械密封測試儀基于包裝內正壓充氣原理精心設計,能夠執行眾多當下廣泛被認可的泄漏測試項目。這款測試儀可對食品、藥品、電子等多個(gè)行業(yè)的軟包裝、硬包裝、多孔包裝以及復合型包裝的完整性進(jìn)行精準測量,為包裝的密封性能提供可靠評估。
產(chǎn)品分類(lèi)
Product Category詳細介紹
品牌 | MOCON/膜康 | 價(jià)格區間 | 面議 |
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產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 |
在產(chǎn)品從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的整個(gè)過(guò)程中,包裝的密封性能至關(guān)重要。即便擁有優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和出色的包裝材料,若忽視密封性能,一切都將失去意義。再好的阻隔材料,若沒(méi)有良好的熱封,也無(wú)法發(fā)揮其應有的作用。因為外界氣體可能會(huì )通過(guò)包裝的泄漏處迅速進(jìn)入,致使產(chǎn)品在短時(shí)間內失效;外界的微生物也會(huì )借助針孔及其他瑕疵進(jìn)入包裝內部,進(jìn)而引發(fā)產(chǎn)品變質(zhì),甚至可能導致疾病傳播。包裝在產(chǎn)品的生產(chǎn)、運輸以及貨架銷(xiāo)售等每一個(gè)環(huán)節,都面臨著(zhù)嚴峻的考驗。只有通過(guò)更多專(zhuān)業(yè)的測試,才能確保產(chǎn)品在最終到達消費者手中時(shí),依然安全可靠。
Dansensor Lippke4500醫療器械密封測試儀應運而生,它基于包裝內正壓充氣原理精心設計,能夠執行眾多當下廣泛被認可的泄漏測試項目。這款測試儀可對食品、藥品、電子等多個(gè)行業(yè)的軟包裝、硬包裝、多孔包裝以及復合型包裝的完整性進(jìn)行精準測量,為包裝的密封性能提供可靠評估。
豐富的產(chǎn)品功能
1.密封強度測試:該測試儀以設定的增速向包裝內充氣,逐步增加壓力,直至包裝封口破裂。此破裂測試符合ASTM F2054標準,能夠準確檢測包裝封口的強度極限。
2.泄漏測試:先在包裝內充氣,使其達到預設壓力,然后在該壓力下保持所需的測試時(shí)間。通過(guò)監測壓力損失情況,進(jìn)行可量化和可重復的測試,依據ASTM F2095標準進(jìn)行壓力管理和泄漏測試,有效判斷包裝是否存在泄漏問(wèn)題。
3.蠕變測試:在包裝內產(chǎn)生一個(gè)接近破裂極限的恒定壓力,并保持一定時(shí)間。在這段設定時(shí)間內,對包裝承受壓力時(shí)的密封性能進(jìn)行評估。提供蠕變和蠕變失敗兩種可選測試模式,且符合ASTM F1140標準,有助于深入了解包裝在長(cháng)時(shí)間壓力下的密封表現。
4.多種測試:具備可選多測試功能,能夠在多達三種不同的測試模式中對同一個(gè)包裝進(jìn)行測試。每種模式都在一個(gè)樣品上完成,大大減少了樣品的損耗。測試模式包括蠕變和泄漏、伸縮和破裂、蠕變、泄漏和破裂等,滿(mǎn)足多樣化的測試需求。
6.氣泡測試:作為可選測試項目,將包裝放置在水中,然后將包裝加壓至預定壓力,并在該壓力下保持預定時(shí)間。此氣泡測試符合ASTM F2096標準,通過(guò)觀(guān)察水中氣泡情況,直觀(guān)判斷包裝的密封性。
顯著(zhù)的產(chǎn)品特性
1.多語(yǔ)言用戶(hù)界面:配備多語(yǔ)言用戶(hù)界面,方便不同地區、不同語(yǔ)言背景的用戶(hù)操作使用,極大提升了儀器的通用性和易用性。
2.符合ASTM標準:嚴格遵循多項ASTM標準,具體如下:
ASTM F1140:適用于醫療包裝的爆破和蠕變測試(不帶限制板),確保對醫療包裝在特定條件下的性能評估準確可靠。
ASTM F2054:用于破裂測試(帶限制板),為包裝封口強度測試提供了標準化的方法。
ASTM F2095:壓力衰減泄漏測試(帶或不帶限制板),可靈活應對不同包裝結構的泄漏檢測需求。
ASTM F2096:氣泡泄漏測試(帶水箱),通過(guò)直觀(guān)的氣泡觀(guān)察方式,精準檢測包裝的泄漏情況。
3.其他標準與特性:
符合ISO 11607標準,該標準針對最終滅菌醫療器械的包裝,保證了測試儀在醫療器械包裝檢測方面的專(zhuān)業(yè)性。
遵循21 CFR Part 11部分要求,能夠有效保護您的數據,并確保所有記錄真實(shí)無(wú)誤,為數據的安全性和可靠性提供了有力保障。
4.選配測試功能:提供豐富的選配測試功能,如蠕變和泄漏、蠕變和破裂、蠕變、泄漏和破裂等,用戶(hù)可根據實(shí)際需求靈活選擇,進(jìn)一步拓展了測試儀的應用范圍,滿(mǎn)足各種復雜的測試場(chǎng)景。
醫療器械密封測試儀選型及參數選擇:
型號 | Dansensor Lippke 4000 | Dansensor Lippke 4500 |
尺寸(寬x深x高) | 34.4x26.2x13 cm | 34.4x26.2x13 cm |
重量 | 14.3磅/6.5 kg | 14.磅/6.5 kg |
顯示 | 一體化顯示屏 | 外接PC顯示屏 |
通用技術(shù)參數 | ||
輸入氣壓 | 4.0-8.0 bar | 4.0-8.0 bar |
測試時(shí)間 | 1-10,000秒 | 1-10,000秒 |
壓力單位 | Mbar,mHg,psi | Mbar,mHg,psi |
測試程序數 | 500個(gè) | 500個(gè) |
環(huán)境溫度 | 15℃-40℃(+59 deg.F-104 deg.F) | 15℃-40℃(+59 deg.F-104 deg.F) |
環(huán)境濕度 | 0%-90%非冷凝 | 0%-90%非冷凝 |
分辨率 | 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2)1 mbar/0.015 psi | 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2)1 mbar/0.015 psi |
測試精確度 | 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1% | 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1% |
測試重復性 | 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1% | 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1% |
輸出接口 | RS232端口 | RS232端口 |
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